制药厂成品药纯化水设备(二级反渗透+EDI设备)
制药行业对用水要求严格,所以制药行业纯化水设备产水需要符合《中国药典》(2015年版),凯旭净化纯化水系统遵循GMP要求设计、制造,根据源水水质设计纯化水工艺,同时为客户提供完整的GMP验证服务。
凯旭纯化水设备材质选择:
1、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供设备各项材质检验报告(如材质证明、合格证、说明书、流程图、电气图、设计方案......),确保做到让客户通过GMP认证。
2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐须是SUS304材质,也可选择316L材质。
3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.
4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源。
工艺流程:
预处理+双级反渗透+EDI系统
可选择消毒方式:活性炭巴氏消清毒、CIP洗系统、分配系统臭氧系统、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽刹菌。
产品特点:
1、结构的构造简单,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考虑到更换部件和清洗部件简单,采用的是通用化的,系统化的部件。通用性比较强。
3、设备内壁光滑,没有死角,清洗方便,容易。表面上做了处理,更加抗酸碱的侵蚀,不要在表面上涂漆,防止脱落。
4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是卫生级不锈钢材质,低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。
5、存水的周期不要大于24个小时,罐体较好采用的是卫生级不锈钢材质,抗腐蚀,耐酸碱。内壁较好不要有死眼。
6、压力容器的设计严格《钢制压力容器》的规章办理。
适用于:
1.医疗器械一二类生产
2.原料药的提取洗涤+胶囊等
3.眼药水及护理液等生产
4.医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
5.多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
6.化妆品工艺水、洗涤用品水
7.生物药物制品、诊断试剂
苏州凯旭净化设备有限公司是一家专注水处理工程设备建设咨询集设计、生产制造、安装、售后维护等一站式的服务商。多年来不断地向客户提供水处理工程设备及服务解决方案、为用户打造可靠、节能的水处理工程设备;努力让凯旭品牌赢得认可与美誉。