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奥希替尼获批一线治疗对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该适应症的批准是基于一项FLAURA试验。FLAURA试验是奥西替尼与护理标准品（吉非替尼或厄洛替尼）相比的随机对照试验，用于评估奥西替尼在晚期EGFR突变阳性肺癌患者中的疗效和安全性。在一项针对556位患者（包括62％的亚洲人）的研究中，奥西替尼组（n=279）的中位无进展生存期（PFS）的主要终点为18.9个月，而常规组为110.2个月（n=277），显示在初始治疗中，奥西替尼的PFS明显升高。这项研究报告了FLAURA试验的亚洲子集分析。在总共556名患者中，奥西替尼组323名亚洲患者的PFS为16.5个月，标准护理组为11个月，表明奥西替尼在亚洲患者中具有显着的有益作用。此外，在这项研究中，奥西替尼几乎与护理标准药物一样安全，并且3级或更高级别的严重不良事件更低（40％vs.48％）。我们对日本老年患者（75岁以上）的奥西替尼（II期，EGFR阳性复发性NSCLC，T790M阳性病例，n=36）进行了一项前瞻性临床研究，发现疾病控制率为93％。不良反应（38.9％）和腹泻（36.1％）是常见的不良事件，但在老年人的疗效和耐受性方面也观察到了良好的结果。